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于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。

复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®和Trastucip®)于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市,为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。汉曲优®获得中国与欧盟GMP认证,可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。

于2020年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,目前已覆盖四项适应症,包括1)类风湿关节炎2)强直性脊柱炎3)银屑病4)葡萄膜炎,为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药,同时是唯一一个具有中国银屑病患者III期研究数据的阿达木单抗生物类似药。

于2021年11月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市注册批准,目前已覆盖多项实体瘤适应症,包括1)转移性结直肠癌,2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,3)复发性胶质母细胞瘤,4)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及5)宫颈癌等,为我国目前唯一拥有转移性结直肠癌III期临床数据的贝伐珠单抗生物类似药。此外,汉贝泰

有望进一步联合汉斯状(抗PD-1单抗)开展肿瘤免疫联合疗法,广泛用于各类肿瘤治疗。

复宏汉霖旗下首款自主研发的创新型单抗H药汉斯状®(抗PD-1单抗)于2022年3月正式获得中国国家药监局批准上市,目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC),并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,围绕H药,公司积极推进其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展多项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症。

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